APLICAÇÃO DO QUALITY BY DESIGN NO DESENVOLVIMENTO E OTIMIZAÇÃO DE SISTEMAS NANOESTRUTURADOS PARA ADMINISTRAÇÃO DE FÁRMACOS
Autoria: Matheus Oliveira do Nascimento; Martha Vitória Norberto Mesquita; Ivana Pereira Santos Carvalho; Gabriel Felipe Alcobaça Silva; João Victhor Sousa Chagas; Leandro Josuel da Costa Santos; Diego Cipriano Chagas; Antonio Jalson Cardoso Magalhães; Rafael Pires Veloso; Meiryellen Castelo Branco; André Luis Menezes de Carvalho
Coletânea: Pesquisas em Temas de Ciências da Saúde
DOI: 10.46898/rfb.mr5j0w7j2et7
Resumo
A crescente complexidade dos sistemas farmacêuticos nanoestruturados tem demandado abordagens sistemáticas capazes de assegurar qualidade, segurança e eficácia desde as etapas iniciais de desenvolvimento. Nesse contexto, a metodologia Quality by Design (QbD) emerge como uma estratégia científica e regulatória fundamentada na compreensão aprofundada do produto e do processo produtivo. Este capítulo apresenta os fundamentos da abordagem QbD aplicados ao desenvolvimento de sistemas nanoparticulados, com ênfase em nanocarreadores lipídicos. São discutidos os princípios que norteiam a transição da abordagem tradicional de qualidade por testes para a construção da qualidade durante o desenvolvimento farmacêutico, abordando aspectos relacionados à definição do Perfil de Qualidade Alvo do Produto (QTPP), identificação dos Atributos Críticos de Qualidade (CQAs), Atributos Críticos de Material (CMAs) e Parâmetros Críticos de Processo (CPPs), além da aplicação de ferramentas de avaliação de risco e planejamento experimental. Adicionalmente, são apresentados conceitos relacionados ao espaço de projeto e às estratégias de controle, destacando a importância da abordagem sistemática para a otimização, robustez e escalonamento de nanossistemas lipídicos. A aplicação do QbD contribui significativamente para o desenvolvimento racional de formulações nanotecnológicas mais seguras, eficazes e reprodutíveis.
Palavras-chave: quality by design, nanocarreadores lipídicos, planejamento experimental, avaliação de risco.